國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》明確,8種涉及藥品、醫(yī)療器械的違法行為當從重處罰。該《規(guī)則》將自2013年1月1日起正式施行。
《規(guī)則》明確,以下8種情形應(yīng)當給予從重處罰:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫(yī)療器械,造成人員傷害后果的;生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫(yī)療器械,經(jīng)處理后重犯的;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的;在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥,或者生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標準的;法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。
