印度政府在上世紀(jì)80年代中期制定了一項雄心勃勃的《發(fā)展印度醫(yī)藥工業(yè)15年規(guī)劃》，并出臺了若干相應(yīng)配套措施，其中包括對出口型醫(yī)藥企業(yè)的信用資金扶持和制劑類產(chǎn)品的出口退稅等等。按實際效果看，印度大力鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口政策現(xiàn)已取得巨大成功。
以原料藥（仿制藥）為例，獲得美國FDA頒發(fā)的DMF文件的印度原料藥廠已有648家，約為我國已獲美國FDA發(fā)給DMF證書制藥企業(yè)數(shù)量的2.2倍。而且，印度已成為出口美國市場醫(yī)藥制劑品種最多的國家。即使是作為亞洲頭號制藥工業(yè)強國的日本，其對美國出口醫(yī)藥制劑品種也不如印度多。
另據(jù)歐盟藥品委員會的統(tǒng)計，印度制藥企業(yè)領(lǐng)到歐盟頒發(fā)的COS證書的數(shù)量已超過600份；截至去年年底，印度共獲617份COS證書，這一數(shù)字約為我國制藥企業(yè)獲得COS證書數(shù)量的6倍以上。
眾所周知，出口制劑的利潤遠(yuǎn)高于出口原料藥產(chǎn)品，但我國不少企業(yè)至今仍在沿襲大量出口原料藥換取外匯的老路，而不想在制劑出口上有所突破。因為對美國出口制劑產(chǎn)品要投入巨額資金進(jìn)行廠房和生產(chǎn)設(shè)備改造以及其它軟硬件改造等等，而出口原料藥相應(yīng)要簡單得多，只要符合外商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就行。實際上，這是一種只圖眼前利益的短視行為。由于國際醫(yī)藥市場競爭異常激烈，目前我國出口原料藥中很多“大路貨”品種，出口價在每公斤10美元上下，而我國制藥企業(yè)如能獲得美國FDA的cGMP證書，則原料藥一旦加工成制劑出口，其價格將翻上幾十倍甚至上百倍。
縱觀印度制藥業(yè)的策略，有不少地方很值得我國藥企學(xué)習(xí)和借鑒。一是印度有實力的制藥企業(yè)積極“走出去”參與國際醫(yī)藥業(yè)界的并購行為。這樣不僅能在美國或歐洲獲得立足之地，而且還能直接吸收歐美醫(yī)藥公司研發(fā)新藥方面的先進(jìn)理念；二是并購西方醫(yī)藥企業(yè)后就能獲得在歐美市場上的營銷網(wǎng)絡(luò)和寶貴的營銷經(jīng)驗，而這正是亞洲藥企所缺乏的東西。
自1996年以來，印度三大制藥巨頭即南新制藥公司、瑞迪博士實驗藥廠和西普拉制藥公司均已與德國、英國、美國、加拿大和瑞士等先進(jìn)制藥國家合作建立了獨資或合資制藥公司，為此印度制藥業(yè)已投入了上百億美元的巨資。印度企業(yè)之所以能有這么多的制劑出口歐美發(fā)達(dá)國家市場，這與該國藥企大規(guī)模兼并歐美制藥企業(yè)不無關(guān)系。如美國市場上銷售的65只抗HIV藥物中，有60只為印度制藥公司所生產(chǎn)和出口，而我國僅有浙江華海藥業(yè)一只抗HIV藥物對美出口。兩相比較，我國在對美出口醫(yī)藥制劑方面明顯劣于印度企業(yè)。
再舉一例，聯(lián)合國衛(wèi)生署每年都要對外招標(biāo)，即供應(yīng)一些欠發(fā)達(dá)第三世界國家的免費派送藥品，其中包括抗腹瀉藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥物、兒童咳嗽糖漿、抗艾滋病藥物等不發(fā)達(dá)國家急需的藥品。過去十年里，印度制藥企業(yè)在這類由聯(lián)合國招標(biāo)的普通藥品出口上屢屢勝出，而我國藥企除國產(chǎn)青蒿素等抗瘧藥制劑尚有一些出口優(yōu)勢外，在聯(lián)合國招標(biāo)藥品出口上大多不敵印度制藥企業(yè)。印度藥廠低廉的人力成本和印度制藥企業(yè)獲得眾多的美國DMF、cGMP證書，客觀上為印度制藥企業(yè)奪取聯(lián)合國衛(wèi)生署招標(biāo)普藥方面提供了極大的幫助。
印度制藥業(yè)出口取得成功，相當(dāng)一部分應(yīng)歸結(jié)于我國對印度原料藥的大量出口。近年來，印度已取代日本成為我國原料藥的最大買家之一。印度大量采購我國生產(chǎn)的青霉素G鉀鹽、7-ACA、硫氰酸紅霉素等大宗產(chǎn)品，運回國內(nèi)后再加工成制劑或其它產(chǎn)品出口獲取暴利，而我國企業(yè)則淪為印度的“原料藥附庸國”（印度媒體語）。雖然印度在出口醫(yī)藥產(chǎn)品總金額上尚無法與我國相比，但在出口制劑或原料藥的利潤率方面我國企業(yè)則不如印度。印度制藥企業(yè)手里擁有的各種證書數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中國企業(yè)，中國藥企別無他法，只能走“向印度等國大量出口原料藥”之路。
此外，為進(jìn)一步擴(kuò)大印度藥品在國際醫(yī)藥市場上的影響力，印度政府已出面在孟買連續(xù)舉辦了三屆印度CPhI（即化學(xué)藥原料藥國際展覽會）。去年12月在孟買舉行的第三屆印度CPhI會上，共計有80個國家600多個廠商參會。在這屆會上印度商工部官員宣稱，2015年印度醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望比現(xiàn)在規(guī)模擴(kuò)大4倍，達(dá)250億美元。
借鑒印度制藥工業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗，我國藥企應(yīng)從中汲取深刻教訓(xùn)，因為出口原料藥在大多數(shù)情況下只能獲取微薄的利潤，更糟糕的是，生產(chǎn)原料藥所產(chǎn)生的環(huán)境污染大大超過生產(chǎn)制劑。外國人買走中國產(chǎn)廉價原料藥，將污染留在了中國。我國制藥企業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)和借鑒印度制藥業(yè)的成功經(jīng)驗，爭取將更多的制劑打入歐美和其它國家市場，這樣不僅能獲取較高的經(jīng)濟(jì)回報，而且能減少生產(chǎn)原料藥所造成的環(huán)境污 |
