今年8月，國家衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、商務(wù)部、人力資源和社會保障部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等九部委共同發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，正式啟動國家基本藥物制度建設(shè)工作。
國家基本藥物是指按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合中國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定中國基本藥物品種劑型和數(shù)量，在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。
2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄，包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個部分。目前，已先期公布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化藥、中成藥共307個藥品品種。其中化藥205個。在化藥中，全身抗感染類藥物共33個，分為12小類，其中頭孢菌素類有4個品種，分別是頭孢唑林鈉、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松鈉，從數(shù)量上看占全身抗感染類藥物的12.12%，同時也占據(jù)了近兩年樣本醫(yī)院頭孢類抗生素購藥總額的13%以上。
重要地位不可撼動
頭孢類藥物是發(fā)展最快的藥物之一，是我國全身抗感染類藥物中的領(lǐng)軍品種。目前，全球臨床使用的主要頭孢類抗生素已有65個品種（不含復(fù)方制劑）。根據(jù)中國藥學(xué)會科技發(fā)展中心提供的數(shù)據(jù)，2008年國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院使用的頭孢類藥物（包括復(fù)方制劑）超過40個，排在前200位的品種有23個。樣本醫(yī)院頭孢類抗生素購藥總額為70.22億元，比上年同期增長了27.01%，占據(jù)全身抗感染類藥物的53.67%。
2009年《國家基本藥物目錄》收載的頭孢唑林、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松四大藥物在臨床處方用藥中一直處于重要地位，2008年22個重點城市樣本醫(yī)院用藥金額占頭孢類抗生素的14%，同比上年增長了3.4%，達(dá)到9.78億元。近兩年，在醫(yī)療保障體系深化改革和“新農(nóng)合”政策的全面推進(jìn)下，全身抗感染類藥物市場強(qiáng)勁增長。2009年上半年，國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院全身抗感染類藥物達(dá)到71.47億元，比2008年上半年的68.51億元增長了4.32%；在新藥、新劑型上市和原研藥國產(chǎn)化進(jìn)程提速的利好因素下，國家基本藥物中的頭孢類抗生素在醫(yī)院終端市場也格外令人關(guān)注。
頭孢氨芐煥發(fā)青春
頭孢氨芐屬于第一代半合成口服頭孢菌素，也是生產(chǎn)批文最多的抗生素品種之一。據(jù)SFDA信息顯示，頭孢氨芐原料藥及其制劑、復(fù)方頭孢氨芐甲氧芐啶制劑生產(chǎn)批文已頒發(fā)1294張，僅口服常釋劑型片劑、膠囊和顆粒劑已有1114張生產(chǎn)批文，此外，在新釋藥技術(shù)的運用下，還有緩釋口服制劑、泡騰片、干糖漿和干混懸劑等劑型。
隨著原料藥及其上游產(chǎn)品國產(chǎn)化進(jìn)程的加快，在國家政策調(diào)控、外貿(mào)出口和產(chǎn)能利用率提高的推動下，頭孢原料藥和制劑的產(chǎn)銷呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭。據(jù)中國化學(xué)制藥協(xié)會公布的數(shù)據(jù)顯示，2008年，國內(nèi)頭孢氨芐產(chǎn)量已達(dá)到2149噸，比上年同期增長了32.65%，是2007年頭孢氨芐原料藥增長率下降到谷底后創(chuàng)下的新高。
頭孢氨芐口服常釋制劑已進(jìn)入市場多年，屬于性價比較高的廉價普藥品種。從醫(yī)院處方藥市場到零售市場，從重點城市樣本醫(yī)院到社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，市場鋪貨量和銷售量較大。但是，在重點城市樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)中卻鋒芒不露。隨著頭孢氨芐緩釋片、緩釋膠囊、泡騰片、干糖漿和干混懸劑等新劑型的普及使用，樣本醫(yī)院用藥金額已表現(xiàn)出持續(xù)增長。2007年，國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院頭孢氨芐用藥已達(dá)到2559萬元，同比上一年增長了30%，2008年平穩(wěn)增長到2800多萬元，比上一年同期增長了9.54%。
在發(fā)展多種釋藥技術(shù)后，上�，F(xiàn)代制藥股份的緩釋膠囊“申嘉”、 江蘇豪森藥業(yè)股份的緩釋片“美豐”、 廣州白云山光華制藥股份有限公司的泡騰片“福林”和浙江海力生制藥有限公司的干混懸劑“貝盾”都表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長。其中：江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司的緩釋片“美豐”表現(xiàn)最為突出，占據(jù)了樣本醫(yī)院頭孢氨芐制劑最小包裝用量的58%和用藥金額的70%，從而帶動了頭孢氨芐市場持續(xù)增長的態(tài)勢。國家基本藥物制度全面啟動后，將使臨床使用多年的老藥頭孢氨芐煥發(fā)青春。 |
