甲型H1N1流感肆虐全球，到本月初為止已有199個(gè)國(guó)家和地區(qū)遭受了侵襲。進(jìn)行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行蔓延并減少和降低其危害的有效預(yù)防手段，然而現(xiàn)階段由于全球產(chǎn)能有限，甲流疫苗將遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了巨大的市場(chǎng)需求，市場(chǎng)的不飽和必將強(qiáng)烈地刺激著甲流疫苗市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)。據(jù)Markets and Markets公司預(yù)測(cè)，未來(lái)兩年內(nèi)，該市場(chǎng)將以222.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率強(qiáng)勢(shì)攀升，到2011年更將飆漲至70.3億美元。
疫情愈演愈烈
根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2009年11月1日，全球已有199個(gè)國(guó)家和地區(qū)的至少48萬(wàn)例患者遭遇了甲型H1N1流感的侵襲，且因此感染而死亡的人數(shù)已超過(guò)6000例。
30億劑不足以覆蓋60億人口
流感來(lái)襲讓奧司他韋（oseltamivir，達(dá)菲，Tamiflu）等藥物頗為受益，也為其市場(chǎng)發(fā)展打開(kāi)了方便之門(mén)。然而，由于該藥物主要用于流感初發(fā)階段的治療，時(shí)至今日，隨著流感大流行傳播進(jìn)程的逐漸升級(jí)，人類(lèi)對(duì)該疾病的預(yù)防意識(shí)正不斷增強(qiáng)，再加上各國(guó)政府對(duì)流感預(yù)防工作的高度重視和支持，使得現(xiàn)階段人類(lèi)的疾病控制重心已由之前的治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防。在這種形勢(shì)下，進(jìn)行有效的疫苗接種可以迅速建立人群免疫屏障，尤其對(duì)于全球大量尚未被感染的人群來(lái)說(shuō)，接種甲流疫苗是阻斷流感大流行蔓延并減少和降低其危害的有效預(yù)防手段。
來(lái)勢(shì)洶洶的流感危機(jī)使得各國(guó)都在加緊研制和生產(chǎn)疫苗，以期將流感大流行所帶來(lái)的威脅和影響降低到最小值。世界衛(wèi)生組織曾在2009年5月估計(jì)，根據(jù)最佳情況設(shè)想，全球大流行性流感疫苗的年產(chǎn)能力約為50億劑。然而，在獲得了疫苗產(chǎn)量以及疫苗適當(dāng)劑型方面的更多信息后，世界衛(wèi)生組織在最新的估計(jì)中將年產(chǎn)能力確定為30億劑。雖然這一數(shù)字比原先的預(yù)測(cè)要低，但是臨床試驗(yàn)得出的早期數(shù)據(jù)表明，注射單劑疫苗就足以為健康的成年人和大齡兒童帶來(lái)免疫保護(hù)，現(xiàn)在的疫苗供應(yīng)可使得到有效保護(hù)的人數(shù)增加一倍。
然而，這些疫苗供應(yīng)仍然不足以覆蓋全球68億人口，而世界上幾乎每個(gè)人都對(duì)這一新型、傳染性很強(qiáng)的病毒具有易感性。因此可以肯定的是，如今流感疫苗的全球產(chǎn)能有限，并不會(huì)輕易得到提高，因此遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場(chǎng)需求。在這種形勢(shì)下，許多富裕國(guó)家很早就與生產(chǎn)廠商訂立了合同，以使本國(guó)所有人口獲得足夠的疫苗。但是，大多數(shù)低收入國(guó)家和中等收入國(guó)家由于缺少充足的資金來(lái)爭(zhēng)奪供應(yīng)量，因此大多只能依賴(lài)于生產(chǎn)廠商和其他國(guó)家的捐贈(zèng)。
復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)222.4%
巨大的市場(chǎng)需求強(qiáng)烈地刺激著甲流疫苗市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。在全球范圍內(nèi)，盡管第一批甲型H1N1流感疫苗于2009年9月30日才正式進(jìn)入市場(chǎng)，然而，巨大的市場(chǎng)需求和預(yù)防緊迫性使其僅在面世一周之內(nèi)就被搶購(gòu)一空。照此形勢(shì)預(yù)測(cè)，2009年全球甲型H1N1流感疫苗的市場(chǎng)值將高達(dá)6.76億美元，并且在未來(lái)兩年內(nèi)，該市場(chǎng)將呈現(xiàn)出強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）高達(dá)222.4%，到2011年更將飆升至70.3億美元。然而自2012年起，該高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)將趨于緩和，這是由于到2011年末，全球絕大多數(shù)人均已陸續(xù)接種了甲流疫苗的緣故。因此，屆時(shí)其復(fù)合年增長(zhǎng)率將保持在30%左右。
瑞士嘉盛萊寶（Bank Sarasin）公司的分析師預(yù)測(cè)，在2009～2011年間，全球的甲流疫苗市場(chǎng)值將達(dá)到76億美元，并且該數(shù)值是在現(xiàn)階段甲流的傳播進(jìn)程尚比較緩和的基礎(chǔ)上得出的。在未來(lái)，如果發(fā)展到嚴(yán)重的全球大流行，甲流疫苗的市場(chǎng)值將激增至180億美元。
到目前為止，甲流疫苗主要采用雞胚和細(xì)胞培養(yǎng)的方式生產(chǎn)，開(kāi)發(fā)出的疫苗主要分肌內(nèi)注射和經(jīng)鼻吸收兩種。其中，肌內(nèi)注射的甲流疫苗是主體品種，約占80%～85%的市場(chǎng)份額，而經(jīng)鼻吸收的甲流疫苗則只擁有不足兩成的市場(chǎng)空間。
七雄逐鹿
現(xiàn)階段，在全球甲流疫苗市場(chǎng)上逐鹿的生產(chǎn)廠商主要有七家，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、澳大利亞CSL公司、美國(guó)MedImmune公司（現(xiàn)為阿斯利康的子公司）、美國(guó)百特公司、中國(guó)科興生物公司以及法國(guó)賽諾菲-巴斯德公司。在這其中，MedImmune是惟一一家生產(chǎn)經(jīng)鼻吸收甲流疫苗的廠商，而其余六家廠商正努力將甲流疫苗從現(xiàn)有的肌內(nèi)注射擴(kuò)大到經(jīng)鼻吸收疫苗領(lǐng)域中去。
作為甲流疫苗的市場(chǎng)先行者，上述七家生產(chǎn)廠商可謂是這次流感災(zāi)難中最大的贏家。如今，這些公司的第一批疫苗均已通過(guò)了相應(yīng)國(guó)家政府的批準(zhǔn)，從而使其產(chǎn)品可以進(jìn)入美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、中國(guó)、丹麥和澳大利亞等國(guó)家市場(chǎng)。2009年第4季度，諾華公司的甲流疫苗銷(xiāo)售收入有望達(dá)到4億～7億美元；百特公司通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)方式生產(chǎn)的甲流疫苗將為其創(chuàng)造至少4000萬(wàn)美元的銷(xiāo)售收入；同一時(shí)期，葛蘭素史克、賽諾菲-安萬(wàn)特和阿斯利康公司的甲流疫苗也將為其帶來(lái)豐厚的市場(chǎng)收益。
盡管占據(jù)著“先入為主”的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，然而隨著人類(lèi)對(duì)流感疫苗研究和技術(shù)水平的不斷提高，以及越來(lái)越多生產(chǎn)廠商涉足該領(lǐng)域，這些主要的疫苗生產(chǎn)廠商在未來(lái)必須對(duì)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿�、產(chǎn)品創(chuàng)新、價(jià)格影響因素，以及相關(guān)政策和調(diào)控機(jī)制有充分的理解，才能贏得更多的市場(chǎng)份額。
后起之秀
看好了流感疫苗市場(chǎng)的巨大發(fā)展?jié)摿�，其他制藥公司也紛紛通過(guò)合作開(kāi)發(fā)或收購(gòu)的方式涉足流感疫苗領(lǐng)域，以期在未來(lái)能夠在該市場(chǎng)分得杯羹。今年9月，美國(guó)強(qiáng)生公司與荷蘭生物科技公司Crucell NV達(dá)成協(xié)議，以3.018億歐元（約合4.44億美元）的價(jià)格收購(gòu)后者18%的股權(quán)，作為雙方流感疫苗開(kāi)發(fā)協(xié)議的一部分，此舉將使得強(qiáng)生公司在流感疫苗領(lǐng)域占得一席之地。
同在9月，美國(guó)雅培公司也宣布以66億美元收購(gòu)了比利時(shí)化學(xué)品及藥品制造商索爾維藥業(yè)。該交易除了使雅培全面擁有索爾維的膽固醇治療藥物外，還包括后者的疫苗業(yè)務(wù)，其在荷蘭的流感疫苗生產(chǎn)設(shè)施能同時(shí)生產(chǎn)季節(jié)性和大流行性流感疫苗。因此，通過(guò)收購(gòu)，雅培也成功地進(jìn)入了全球流感疫苗市場(chǎng)。
近日，美國(guó)默克公司也與CSL公司達(dá)成協(xié)議，從2010/2011流感季節(jié)到2015/2016美國(guó)的季節(jié)性流感期內(nèi)，成為CSL公司流感疫苗的獨(dú)家分銷(xiāo)商。與此同時(shí)，美國(guó)Novavax公司用毛蟲(chóng)細(xì)胞取代傳統(tǒng)的雞胚也開(kāi)發(fā)出了流感疫苗，2009年10月，公司針對(duì)該疫苗在墨西哥推出了一個(gè)由4000位患者參與的臨床試驗(yàn)，用以支持其在墨西哥申請(qǐng)上市。
“87天沖刺”
隨著甲型H1N1流感疫情在全球范圍內(nèi)的持續(xù)升級(jí)，我國(guó)也進(jìn)入了流感的高發(fā)期和持續(xù)快速上升期。截至2009年11月9日，我國(guó)內(nèi)地31個(gè)省市自治區(qū)報(bào)告甲型H1N1流感確診病例已達(dá)5.94萬(wàn)例，其中重癥病例242例，已治愈53例，死亡30例。盡管目前的監(jiān)測(cè)表明，病毒尚未發(fā)生變異，疾病臨床嚴(yán)重度總體上較為溫和，但由于我國(guó)人群普遍易感，且近80%的流感病例均為甲型H1N1流感，因此在今后一段時(shí)期，疫情還將繼續(xù)發(fā)展，防控形勢(shì)也將更加嚴(yán)峻。
現(xiàn)階段，我國(guó)自行研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗均系采用世界衛(wèi)生組織推薦的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)株。從6月8日拿到生產(chǎn)用毒株，到9月2日首支甲型H1N1疫苗獲準(zhǔn)上市，國(guó)內(nèi)企業(yè)以令世界震驚的“87天沖刺”速度，使中國(guó)成為世界上第一個(gè)甲型H1N1流感疫苗正式上市的國(guó)家。到目前為止，已有8家企業(yè)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)可生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
盡管如此，按現(xiàn)有產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)，到2010年第一季度我國(guó)可生產(chǎn)的甲流疫苗僅為1億人份。即使不考慮13億人全員接種，而根據(jù)我國(guó)已確定的接種策略，即優(yōu)先在重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群中接種甲流疫苗，以此測(cè)算，全國(guó)的重點(diǎn)人群總數(shù)也有約3.9億，但是有限的疫苗生產(chǎn)能力在短期內(nèi)卻無(wú)法實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張。
針對(duì)上述現(xiàn)狀，我國(guó)已在盡全力提高疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)能力，同時(shí)，政府也表示將根據(jù)疫情的進(jìn)展適時(shí)調(diào)整重點(diǎn)人群的范圍。截至2009年10月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已受理上述8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的5291.7萬(wàn)人份甲流疫苗的批簽發(fā)，累計(jì)完成批簽發(fā)3340.7萬(wàn)人份。 |
