據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年我國20只重點(diǎn)出口藥物中，紅霉素屬于少數(shù)幾只量價齊升的出口產(chǎn)品，這表明國際市場對我國紅霉素類產(chǎn)品的需求十分堅(jiān)挺。
為何前幾年出口業(yè)績一般的紅霉素類產(chǎn)品，今年上半年出口呈強(qiáng)勁增長態(tài)勢？中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會人士認(rèn)為，這一情況與西方國家已減少紅霉素原料藥生產(chǎn)數(shù)量以及抗生素產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至海外有關(guān)。
大環(huán)內(nèi)酯類市場份額穩(wěn)升
過去幾年，國際抗生素市場規(guī)模大約在350億～380億美元，至2012年有望達(dá)到450億美元的年銷售額目標(biāo)。目前全球抗感染藥國際市場上，以頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類和喹諾酮類這三類大宗抗感染藥物合計(jì)占80%的市場份額，其他各種抗生素類產(chǎn)品銷量合計(jì)只占剩余20%的市場份額。
其中，以第三代紅霉素如阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等領(lǐng)軍的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素在國際市場上所占份額近幾年正穩(wěn)步上升，從2000年的5%上升至2008年的11%。據(jù)悉，在國際市場上阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等3只第三代紅霉素產(chǎn)品的單品種銷售額均為15億美元。有人認(rèn)為，近年來紅霉素類抗生素藥物的全球規(guī)模為70億美元左右，占世界抗感染藥市場的20%。
在美國和歐洲市場上，阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素制劑已成為醫(yī)院用抗感染藥中僅次于頭孢菌素的臨床常用藥物，僅阿奇霉素一只制劑的單一銷售額在美國和歐洲的銷售額合計(jì)即達(dá)15億美元左右。
反映在阿奇霉素原料藥出口量上，自2006年以來，我國阿奇霉素出口數(shù)量逐年上升。據(jù)悉，今年上半年我國出口的阿奇霉素?cái)?shù)量比去年同期增加40%。這在青霉素工業(yè)鹽、四環(huán)素等我國傳統(tǒng)出口大宗原料藥出口量不斷萎縮的大形勢下已難能可貴。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素最大優(yōu)點(diǎn)是，青霉素能治療的感染性疾病大環(huán)內(nèi)酯類藥物同樣能治療，而且后者幾乎沒有過敏作用，故大環(huán)內(nèi)酯類抗生素完全能作為青霉素的替代藥物。
國內(nèi)生產(chǎn)能力增強(qiáng)
據(jù)悉，我國基本上已能生產(chǎn)幾乎全部國際市場上銷售的紅霉素類原料藥產(chǎn)品。從八十年代以來風(fēng)行世界市場的琥乙紅霉素到現(xiàn)在暢銷國際市場的阿奇霉素，國內(nèi)均已做到規(guī)�；a(chǎn)程度。含半合成紅霉素的中間體——硫氰酸紅霉素在內(nèi)，我國大環(huán)內(nèi)酯類原料藥的總產(chǎn)量已逾1萬噸，占世界大環(huán)內(nèi)酯類藥物總產(chǎn)量的2/3。2008年，國際市場上大環(huán)內(nèi)酯類抗生素總銷售額為88.17億美元。
印度、馬來西亞和東南亞地區(qū)已成為我國最大硫氰酸紅霉素的出口目標(biāo)市場，對這些地區(qū)的硫氰酸紅霉素出口量約占我國硫氰酸紅霉素出口總量的80%。加上國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的紅霉素發(fā)酵收得率提高較快，與日本等發(fā)達(dá)國家的紅霉素發(fā)酵水平之間的差距正在減小。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露的數(shù)字，我國紅霉素發(fā)酵收得率每年可提高10%，故紅霉素類產(chǎn)品的成本逐年下降，產(chǎn)量逐年上升。今年全國紅霉素類原料藥總產(chǎn)量肯定能超過1萬噸。
據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，1996年我國大環(huán)內(nèi)酯類抗生素全國總產(chǎn)量僅有500～600噸，2007年全國總產(chǎn)量已突破1萬噸。其中，硫氰酸紅霉素占80%，產(chǎn)量為8000千噸，產(chǎn)量居世界第一位。
硫氰酸紅霉素不僅是重要的飼料添加劑，更重要的是，它是合成第三代紅霉素的關(guān)鍵中間體原料。國內(nèi)雄厚的硫氰酸紅霉素產(chǎn)能成就了我國紅霉素生產(chǎn)大國的地位。
為醫(yī)師認(rèn)可奠定擴(kuò)需基礎(chǔ)
過去幾年來，由于各國醫(yī)院頻繁使用各種頭孢菌素類制劑導(dǎo)致細(xì)菌耐藥現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，尤其一些兒科疾病對常用頭孢菌素的耐藥現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。
美國臨床醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)：以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第三代紅霉素制劑對9種臨床常見兒科感染性疾病（包括最常見的上呼吸道感染和肺炎等）療效尤為顯著。加上因生產(chǎn)工藝的不斷改進(jìn)和成本下降，第三代紅霉素的價格已大大低于頭孢菌素和后上市的萬古霉素等產(chǎn)品。這就為第三代紅霉素制劑的推廣應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
在美國，美國本土制藥公司生產(chǎn)的頭孢菌素制劑用量在不斷萎縮，而近年來其各醫(yī)院第三代紅霉素用量激增，醫(yī)生越來越倚重于使用第三代紅霉素制劑來治療兒科上呼吸道感染與肺炎等常見感染性疾病。近據(jù)國外醫(yī)學(xué)媒體報(bào)道，美國目前每天約有100萬名患兒在使用第三代紅霉素。另據(jù)美國醫(yī)學(xué)雜志報(bào)道，第三代紅霉素制劑在治療社區(qū)獲得性肺炎時其療效優(yōu)于現(xiàn)有其他抗生素制劑，而社區(qū)獲得性肺炎是目前美國老年人中發(fā)病率較高的一種常見肺部感染性疾病。
由于紅霉素類抗生素市場看好，賽諾菲-安萬特曾開發(fā)上市一只新型抗生素，即酮內(nèi)酯類藥物喹紅霉素，但該產(chǎn)品上市幾年來并未如業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)的那樣創(chuàng)下年銷售額數(shù)億美元的業(yè)績，相反，此藥至今銷路平平，倒是阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等上市已有十年之久的第三代紅霉素產(chǎn)品至今仍在國際市場上大顯身手。
現(xiàn)在的醫(yī)藥市場早已是“全球一盤棋”，何況原料藥在西方國家僅被視為是一種化工原料而已。到海外低人力成本國家采購價格低廉的原料藥已成為一種國際通用慣例，因此，作為全球第一的紅霉素類原料藥生產(chǎn)國的中國成為歐美及東南亞和印度的紅霉素類原料藥供應(yīng)國也是順理成章的事。今年我國紅霉素類原料藥出口居世界第一看來已成定 |
