
藥品的名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。我國由國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)審定藥品名稱。我國的《藥品管理法》中把藥品分為傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥。傳統(tǒng)藥的名稱包括商品名和漢語拼音;現(xiàn)代藥的名稱包括通用名、英文名、漢語拼音和化學(xué)名稱。其中通用名是國家藥典委員會(huì)審定的法定名稱,英文名是與通用名對(duì)應(yīng)的國際非專利藥名,化學(xué)名根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)命名,是指藥物的化學(xué)成分。此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以給其生產(chǎn)的藥品另起一個(gè)名字,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后使用,此即藥品的商品名。使用藥品的通用名是國際上通行的做法。
近年來,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)過度強(qiáng)化藥品商品名,弱化藥品通用名,甚至通過虛假廣告宣傳混淆視聽,一藥多名的現(xiàn)象日益嚴(yán)重,給病人用藥、藥品監(jiān)管等帶來了困難。
分析起來,造成一藥多名的原因有以下幾個(gè)方面:
一、藥品注冊管理不善,低水平重復(fù)注冊審批和生產(chǎn)。
二、使用文字型商標(biāo)。商品的注冊商標(biāo)有圖形商標(biāo)和文字商標(biāo),通常在右上角用標(biāo)記。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)將商標(biāo)中的文字部分故意放大,并放在顯眼的位置,冒充藥品的商品名使用。
三、使用尚未被批準(zhǔn)的商品名或商標(biāo)。尚未被批準(zhǔn)的商品名或商標(biāo)通常用TM標(biāo)示,表示此商標(biāo)正處在申請(qǐng)之中,現(xiàn)有商標(biāo)持有人有優(yōu)先使用權(quán)。標(biāo)有TM的商品名或商標(biāo)也是造成一藥多名的重要原因。
四、偽造商品名或商標(biāo)。
五、商品名或商標(biāo)的管理與使用混亂。一般情況下,同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名,如西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的硝酸咪康唑乳膏、栓劑(有2種規(guī)格)、散、陰道栓劑均使用達(dá)克寧為商品名。然而我國的一些藥品生產(chǎn)企業(yè)則反其道而行之,給同一成分同一劑型但規(guī)格不同的藥品起不同的商品名。
六、藥品招標(biāo)管理不善,表現(xiàn)在同一劑型和同一規(guī)格的一種藥品生產(chǎn)廠家中標(biāo)過多,只好使用商品名來區(qū)別。
七、處方制度落實(shí)不夠,醫(yī)師開具處方和醫(yī)囑不按《處方管理辦法》的要求使用通用名,而使用商品名。另外,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購入多種同一藥品同一劑型甚至同一規(guī)格的藥品,只好使用商品名來區(qū)別。
八、個(gè)別地方醫(yī)療保險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)使用藥品商品名,調(diào)整基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄時(shí),違反國家勞動(dòng)和社會(huì)保障部的要求,目錄中匹配商品名和規(guī)格,并以此作為報(bào)銷依據(jù)。
一藥多名在用藥中存在著嚴(yán)重的安全隱患。比如病人在購買感冒藥時(shí),如果同時(shí)買了2個(gè)藥廠生產(chǎn)的藥品服用,極有可能出現(xiàn)重復(fù)用藥而產(chǎn)生不良反應(yīng),因?yàn)榻^大多數(shù)的抗感冒西藥(屬于非處方藥)含有對(duì)乙酰氨基酚。服用兩個(gè)品牌的感冒藥,可使對(duì)乙酰氨基酚的服用量增加而導(dǎo)致肝臟損傷。一藥多名也會(huì)造成病人與醫(yī)務(wù)人員之間的用藥信息不通暢。比如病人曾對(duì)商品名為A的藥品有過敏史,但醫(yī)師不知道A為何種藥物,而在病人再次就診時(shí)開出了商品名為B的藥品。如果A與B為同一種或同一類藥物,病人使用后就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重過敏。再如,統(tǒng)計(jì)和分析病人過去的處方和病歷,是醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行科研、撰寫技術(shù)報(bào)告和學(xué)術(shù)論文的方法之一。如果不知道以前的處方和病歷中記載的藥品商品名為何物,則會(huì)帶來很大的困難和麻煩。 |