從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，目前正處于生物醫(yī)藥技術大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預計到2020年之后將進入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。近年世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顯示了以下七個特點及趨勢：
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，市場規(guī)模迅速擴張
近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，現(xiàn)代生物技術在醫(yī)學治療方面廣泛應用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。2002年，有300多種已進入最后階段的臨床試驗，比2001年增加了50%。預計在未來5年內(nèi)，將有200種以上新的生物技術產(chǎn)品投放市場。生物技術藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀世界醫(yī)藥生物技術的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。2002年，全球生物技術產(chǎn)業(yè)的銷售額約為450億美元，其中生物醫(yī)藥銷售額約為400億美元，2003年將達到600億美元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g產(chǎn)業(yè)向高技術支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)市場集中、產(chǎn)品集中的顯著趨勢，發(fā)達國家占據(jù)主導地位
一是少數(shù)發(fā)達國家在全球生物醫(yī)藥市場中占有絕對比重，處于產(chǎn)業(yè)主導地位。在世界藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80%。從生物技術產(chǎn)業(yè)看，2002年，全球生物技術公司總數(shù)已達4362家，銷售總額約為413億美元，其中生物技術公司總數(shù)主要集中在歐美，占全球總數(shù)的76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%，而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術產(chǎn)業(yè)的龍頭，遙遙領先其他國家，其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70%以上。二是大的跨國公司主導了世界專利藥市場，跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益攀升，所占比重不斷增長。1994年全球制藥20強企業(yè)銷售收入占全球醫(yī)藥市場的50%，2002年上升到66%，現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升，跨國企業(yè)的壟斷程度不斷加大。三是在產(chǎn)品市場領域，單品種銷售的市場集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢，2002年全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近400億元，占2002年全球藥品銷售額的1/10。這種市場集中狀況在短期內(nèi)不會改變。
三、發(fā)達國家已形成若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)
在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，許多發(fā)達國家在技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上，銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的57%，R&D投入占59%，其銷售額每年以近40%的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內(nèi)的大量機構，提供了大量的就業(yè)機會和大部分產(chǎn)值。這些生物技術產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結構中嶄露頭角，對擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻。
四、傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品仍居主導地位，生物技術制藥和天然藥物前景廣闊
由于不少重量級產(chǎn)品的帶動，抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長態(tài)勢，總體上講，未來10年傳統(tǒng)化學藥物市場依然龐大，約占整個醫(yī)藥市場的70%左右。由于生物技術的迅猛發(fā)展、人們醫(yī)藥消費結構的變化以及藥物本身的安全性能要求，化學藥品在藥物市場中的統(tǒng)治地位正受到嚴重挑戰(zhàn)，生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起，生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重，同時越來越多的高新技術和生物技術將應用于天然藥材的種質改良當中，天然藥物將獲得更為快速的增長。預計到2010年，生物藥物的份額將提高到18%以上，天然藥物的市場份額將增加到7%左右。
五、研發(fā)投入不斷增強，市場并購重組高潮迭起
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。據(jù)統(tǒng)計，全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重在9%~18%之間，而著名生物技術公司的研發(fā)投入占銷售額的比重則在20%以上，對于純粹的生物技術公司，研發(fā)投入比重更大。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術，生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非常活躍。如2000年，英國葛蘭素威康公司和史克必成公司合并成立葛蘭素史克公司。美國華納-朗勃特公司和Agouron制藥公司、強生公司和Centocor公司并購案。全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購和重組熱潮，大大提高了發(fā)達國家及跨國公司搶占市場、壟斷技術、獲取超額利潤的能力。
六、戰(zhàn)略性技術同盟成為新藥開發(fā)的成功模式
新藥發(fā)現(xiàn)是一項整合分子生物學、基因組學、系統(tǒng)生物學知識和技術的復雜的系統(tǒng)工程，前期投資巨大，風險也很大，需要跨國制藥巨頭之間、生物技術公司和制藥公司結盟并聯(lián)合進行投資。據(jù)資料反映，2000年被批準的生物技術藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。這種加強合作的趨勢主要表現(xiàn)在：一是戰(zhàn)略同盟促成生物技術向產(chǎn)業(yè)化轉化。由于大部分生物技術產(chǎn)品及生產(chǎn)技術掌握在新生的生物技術企業(yè)手中，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術公司結成戰(zhàn)略聯(lián)盟，由這些技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發(fā)與創(chuàng)新，通過合作開發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術或生產(chǎn)權，這種模式成功促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。二是創(chuàng)新藥品開發(fā)采用委托外包策略。為了縮短創(chuàng)新藥品開發(fā)時間，近幾年許多生物技術和制藥公司開始和一些小型公司結成技術聯(lián)盟，將技術性強的研究開發(fā)內(nèi)容，分包給具有研究實力的小型公司完成。據(jù)CenterWatch公司統(tǒng)計，目前“委托研究機構”（CRO）公司已承擔了美國市場將近1/3的新型藥物開發(fā)的組織工作。CRO已經(jīng)成為制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，正以其低成本、專業(yè)化和高效率的運作方式，受到生物技術及制藥公司的高度重視。
七、各國政府高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展
許多國家都把生物技術產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，作為提高本國競爭力的重要手段，紛紛制定發(fā)展計劃，加強領導，網(wǎng)羅人才，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。例如，美國將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，實施“生物技術產(chǎn)業(yè)激勵政策”，持續(xù)增加對生物技術研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入；日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略；歐盟科技發(fā)展第六個框架將45%的研究開發(fā)經(jīng)費用于生物技術及相關領域，英國政府早在1981年就設立了“生物技術協(xié)調指導委員會”，采取措施促進工業(yè)界、大學和科研機構加大對生物技術開發(fā)研究的投資；新加坡制定了“五年躋身生物技術頂尖行列”規(guī)劃，5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學和生物技術產(chǎn)業(yè)；印度成立了生物技術部，每年投入6000萬美元~7000萬美元用于生物技術和醫(yī)藥研究；20世紀90年代古巴在經(jīng)濟十分困難的情況下，實施“生物技術投資計劃”，投入10億美元發(fā)展生物技術產(chǎn)業(yè)，10年來已取得400多項專利，生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口到英國等20多個國家，直接促進了古巴經(jīng)濟的繁榮。 |
