簡(jiǎn)介：由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力，沒(méi)有相應(yīng)的專利產(chǎn)品，尤其是西藥產(chǎn)品類別中只能生產(chǎn)一些國(guó)外專利過(guò)期的仿制藥品。在現(xiàn)階段本可以依賴政府的力量，可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少之又少，無(wú)法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)才是核心競(jìng)爭(zhēng)力
1、醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)最后還是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)
中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期發(fā)展被每年超過(guò)GDP增長(zhǎng)速度的表面數(shù)字所蒙蔽。然而中國(guó)目前醫(yī)藥企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力，中高端市場(chǎng)逐漸被國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)壟斷，缺乏產(chǎn)品的危險(xiǎn)導(dǎo)致未來(lái)民族醫(yī)藥板塊走向飄浮不定。
20世紀(jì)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家約瑟夫•熊彼特說(shuō)過(guò)：“社會(huì)現(xiàn)實(shí)中，首要的競(jìng)爭(zhēng)并非價(jià)格，而是新產(chǎn)品、新技術(shù)、新的原料來(lái)源以及新型企業(yè)組織所引發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)……"那么什么樣的創(chuàng)新環(huán)境才適合創(chuàng)新呢？熊彼特進(jìn)而提出著名的創(chuàng)新假說(shuō)：完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上的原子式企業(yè)是無(wú)法實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步的，只有集中的市場(chǎng)上具有壟斷勢(shì)力的大企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，因而是進(jìn)步和總產(chǎn)出長(zhǎng)期擴(kuò)張的引擎。"
創(chuàng)新是經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力。
2、國(guó)外研發(fā)投入
2005年輝瑞用于研發(fā)方面的開(kāi)支約達(dá)76億美元，與2004年相比增長(zhǎng)1．3％，占其當(dāng)年銷(xiāo)售收入的15％。其次為葛蘭素史克公司，2005年研發(fā)投入為53．5億美元，與2004年相比增長(zhǎng)3％，占其當(dāng)年銷(xiāo)售收入的14％。賽諾菲－安萬(wàn)特公司位居第三，研發(fā)投入為48億美元。
3、外企產(chǎn)品占據(jù)第一終端高端市場(chǎng)
中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)70％以上幾種在醫(yī)院市場(chǎng)，而其中80％的醫(yī)療資源和市場(chǎng)又集中在三甲醫(yī)院內(nèi)。在中國(guó)的幾大經(jīng)濟(jì)龍頭市場(chǎng)如北京、上海、廣州醫(yī)院用藥市場(chǎng)中，世界500強(qiáng)中的輝瑞、拜耳、羅氏、葛蘭素史克等跨國(guó)制藥企業(yè)分別占據(jù)北京醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額排名前5位。
由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力，沒(méi)有相應(yīng)的專利產(chǎn)品，尤其是西藥產(chǎn)品類別中只能生產(chǎn)一些國(guó)外專利過(guò)期的仿制藥品。除了部分具有民族特色的中成藥，第一終端市場(chǎng)基本上是拱手讓人。
4、外企合資產(chǎn)品不受降價(jià)影響
由于外資企業(yè)的產(chǎn)品大都是專利藥品，具有全球性、唯一性、臨床使用必備性等特點(diǎn)，發(fā)改委根本就沒(méi)有辦法約束這類藥品的價(jià)格，否則這些藥品完全可以退出中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，這是衛(wèi)生部門(mén)不能承受的損失。
在國(guó)外藥品利潤(rùn)得到保障的同時(shí)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品尤其是一些獲得80年代國(guó)家質(zhì)量金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)的產(chǎn)品紛紛遭遇降價(jià)的摧殘，利潤(rùn)被一步一步的壓縮，研發(fā)投入本來(lái)就少，此時(shí)為了企業(yè)的短期生存，研發(fā)只好再次靠邊站了。
二、中外藥企研發(fā)投入和運(yùn)作方式對(duì)比
如果將中國(guó)和國(guó)際的研發(fā)進(jìn)行比較，那么中國(guó)的研發(fā)就顯得小巫見(jiàn)大巫了。日本的武田制藥年度研發(fā)費(fèi)用為1000億日元左右，輝瑞制藥則維持在70億美元左右。2002年輝瑞、葛蘭素史克等全球藥業(yè)10強(qiáng)企業(yè)年度總研發(fā)資金達(dá)279億美元；2002年美國(guó)的國(guó)立健康研究院2002年的撥款為273.35億美元，占當(dāng)年美國(guó)政府科研撥款總額1117.56億美元的24.5%，僅次于對(duì)國(guó)防科研的撥款545.44億美元(占48.8%)；據(jù)美國(guó)研究制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2002年美國(guó)整個(gè)行業(yè)在研發(fā)上的投入為440億美元。因此，國(guó)際上的研發(fā)特點(diǎn)是以大型制藥企業(yè)和國(guó)家相關(guān)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)為主體的研發(fā)軍團(tuán)控制了整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力還處于較低水平：研發(fā)資金投入不足，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)投入平均只占銷(xiāo)售的1%左右，2000年，我國(guó)支持生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)僅約為20億元人民幣，不足美國(guó)政府投入生命科學(xué)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的1％，2006年國(guó)家自然科學(xué)基金總費(fèi)用也不超過(guò)50億元。
三、中國(guó)藥企研發(fā)力趨零誰(shuí)之過(guò)
據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2003～2006年全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力逐年下降，虧損金額則大幅度上升。2003年，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)年收入利潤(rùn)率稅前為9.7%，2006年1～10月則降為6.34%，工業(yè)企業(yè)虧損面達(dá)到25.5%。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德曾經(jīng)說(shuō)過(guò)“如果不改變現(xiàn)狀，國(guó)家在‘十一五’規(guī)劃中制定的企業(yè)創(chuàng)新投入達(dá)到3%的目標(biāo)就實(shí)現(xiàn)不了，沒(méi)有創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存肯定會(huì)出現(xiàn)危機(jī)。"
那么是什么原因?qū)е轮扑幤髽I(yè)總利潤(rùn)下滑？
1、不按市場(chǎng)規(guī)律政府降價(jià)的摧殘
中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)為，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革自2000年國(guó)辦發(fā)16號(hào)文件下發(fā)至今已整整7年，國(guó)家各有關(guān)部、委、辦、局做了大量工作，但成效甚微；國(guó)家發(fā)改委10年來(lái)先后降低藥品價(jià)格20余次，降價(jià)品種1100余個(gè)，降價(jià)總金額達(dá)400億元，但百姓未真正得到實(shí)惠；藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)試了6年，各省市招標(biāo)模式花樣翻新，企業(yè)費(fèi)用急劇上升，造成社會(huì)資源極大浪費(fèi)——全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)有17個(gè)省匯總性虧損，僅北京6家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，兩年半的時(shí)間就支付中介費(fèi)4800萬(wàn)元之巨；創(chuàng)造財(cái)富的制藥龍頭企業(yè)華北制藥、山東新華、山東魯抗及東北制藥等紛紛出現(xiàn)虧損，中國(guó)藥品市場(chǎng)近60%的份額被合資和進(jìn)口藥品所占據(jù)。價(jià)格形成機(jī)制由政府主導(dǎo)，無(wú)形中傷害了制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
2、藥監(jiān)政策的摧殘
近幾年藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)了系列政策：GSP、GMP的審批標(biāo)準(zhǔn)占用不少企業(yè)的現(xiàn)金流；海量報(bào)批的后遺癥，一年批上過(guò)萬(wàn)個(gè)生產(chǎn)批號(hào)，準(zhǔn)入機(jī)制如此低廉，惡性競(jìng)爭(zhēng)自然隨著而來(lái)。
3、研發(fā)機(jī)制和報(bào)批機(jī)制的限制
藥品的研發(fā)缺乏有效的監(jiān)控，只是做一些表面文章，更多的是關(guān)注自身個(gè)人利益，使得產(chǎn)品研發(fā)出現(xiàn)嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè)。一個(gè)產(chǎn)品可能有上百個(gè)生產(chǎn)企業(yè)獲得批號(hào)，如板藍(lán)根系列產(chǎn)品，企業(yè)只能為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，卻忽略了板藍(lán)根也需要研發(fā)的道理，幸虧還有白云山和黃等一些優(yōu)良企業(yè)，為中成藥系列產(chǎn)品發(fā)揮企業(yè)的一份微薄之力。
4、流通機(jī)制摧殘
由于招標(biāo)體制導(dǎo)致部分藥品無(wú)法在城市內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)生存，在藥品生產(chǎn)監(jiān)管不力的前提下，部分無(wú)良醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)相對(duì)低廉的藥品流向農(nóng)村市場(chǎng)，如2006年的“欣佛"事件，當(dāng)然也有情節(jié)更加嚴(yán)重的“齊二藥"屬于偽劣藥品在各級(jí)市場(chǎng)流通。
單純以價(jià)格為準(zhǔn)入指標(biāo)，使得各種質(zhì)量不過(guò)關(guān)、生產(chǎn)成本極低的藥品在醫(yī)藥市場(chǎng)暢通無(wú)阻；而質(zhì)量信得過(guò)的、臨床療效有保障的合格藥品由于生產(chǎn)成本據(jù)高不下，無(wú)法與劣藥競(jìng)爭(zhēng)，反而將誠(chéng)信企業(yè)逼入死角。
藥品在醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)"的機(jī)制使得產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)靠的是醫(yī)生回扣，在很大程度上不是真正靠產(chǎn)品力，因此也就沒(méi)有企業(yè)真正重視研發(fā)。
5、投入不足
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足，研發(fā)經(jīng)費(fèi)人均支出僅為美國(guó)的1.2%、日本的1.1%；企業(yè)普遍認(rèn)為國(guó)家的經(jīng)費(fèi)偏重于支持高校和科研院所；企業(yè)科技人員不足，而且流失嚴(yán)重；以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系尚未完全形成。發(fā)達(dá)國(guó)家80%的科研工作在大企業(yè)中完成，但我國(guó)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少，研發(fā)能力不足。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001年我國(guó)大中型企業(yè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)的僅占25％，有研發(fā)活動(dòng)的僅占30％；國(guó)家相關(guān)優(yōu)惠政策難以發(fā)揮應(yīng)有作用等等。
在現(xiàn)階段本可以依賴政府的力量，可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少之又少，無(wú)法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。如青蒿素原本是國(guó)家攻關(guān)得到的，但現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織又開(kāi)始推崇復(fù)方制劑，對(duì)我國(guó)青蒿素生產(chǎn)企業(yè)不啻是惡夢(mèng)。
四、研發(fā)趨零的后果
1、核心競(jìng)爭(zhēng)能力的高端永遠(yuǎn)受制于國(guó)外
很多心血管、糖尿病、精神類、抗過(guò)敏等類的藥品一直都是由國(guó)際制藥集團(tuán)引領(lǐng)研發(fā)高端，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)即由這列企業(yè)掌控，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)除了仿制還是仿制。中國(guó)的百姓為了健康而不得不支付高額的藥品專利費(fèi)用。
2、高額利潤(rùn)永遠(yuǎn)為外企攫取
2004年，醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)比全國(guó)工業(yè)利潤(rùn)低了26.24%，不少大型抗生素生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)下滑接近50%。而與國(guó)內(nèi)企業(yè)的這種低利潤(rùn)相比，外國(guó)制藥企業(yè)的利潤(rùn)高得驚人。相關(guān)數(shù)據(jù)表明，2004年全年，美國(guó)輝瑞公司利潤(rùn)上升191%，達(dá)到113.6億美元；銷(xiāo)售額上升17%，升至525.1億美元，其利潤(rùn)與銷(xiāo)售收入的百分比達(dá)到了22%左右。而據(jù)英國(guó)阿斯利康公司公布的2005年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，今年第一季度，其銷(xiāo)售收入為57.43億美元，利潤(rùn)為14.53億美元，分別比2004年同期增長(zhǎng)9%與34%，利潤(rùn)與銷(xiāo)售收入之間的百分比高達(dá)26%左右。
以最能代表制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力的產(chǎn)品為例，輝瑞的重榜炸彈產(chǎn)品阿伐他汀2004年的銷(xiāo)售額為108.62億美元，而2004年中國(guó)制藥企業(yè)能產(chǎn)出的所謂“中國(guó)炸彈"銷(xiāo)售額最大的是江蘇揚(yáng)子江的左克和天士力的復(fù)方丹參滴丸，銷(xiāo)售收入大約在10億元左右，兩者的差距仍高達(dá)90倍。
3、低水平仿制造成惡性競(jìng)爭(zhēng)與惡性循環(huán)
我國(guó)出口一臺(tái)DVD售價(jià)32美元，交給外國(guó)人的專利費(fèi)是18美元，成本13美元，中國(guó)企業(yè)只能賺取1美元的利潤(rùn)。一臺(tái)售價(jià)79美元的國(guó)產(chǎn)MP3，國(guó)外要拿走45美元的專利費(fèi)，制造成本要32.5美元，中國(guó)企業(yè)獲得的純利潤(rùn)只有1.5美元。這是輕工業(yè)的真實(shí)案例。
那么醫(yī)藥企業(yè)同樣是這樣的局面，大量仿制藥充斥在醫(yī)藥市場(chǎng)，低廉的利潤(rùn)造就了惡性競(jìng)爭(zhēng)和循環(huán)。除了部分抗生素等原料藥和部分中成藥出口之外，我們根本就無(wú)法占領(lǐng)國(guó)外市場(chǎng)，面對(duì)國(guó)際嚴(yán)格的GMP要求，我們只能望而卻步。
4、大病爆發(fā)將威脅國(guó)民整體醫(yī)藥安全
5、最終導(dǎo)致中醫(yī)藥徹底 |
